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长期服用恩替卡韦治疗乙肝安全吗

来源:肝健康 日期:2017-11-04 15:59;作者:秩名    

  2009年,一位德国医生用恩替卡韦治疗16例乙型肝炎相关性肝硬化的患者,发现其中5例患者发生了乳酸酸中毒,他怀疑患者乳酸酸中毒的发生与恩替卡韦有关。
 
  但是,这5例患者都属于已经发展到肝病终末期的肝功能衰竭患者,这类患者本身就有乳酸酸中毒发生的风险。恩替卡韦是否与这些患者的乳酸酸中毒有关尚不能完全肯定。为了安全,我国2015年版《乙肝指南》仍然提醒医生们,在严重肝病患者使用恩替卡韦治疗的时候,应该注意监测乳酸,以防止发生乳酸酸中毒。
 
  在恩替卡韦说明书当中提到,大剂量恩替卡韦的动物试验中发现肿瘤的发生率增加。因此,有人担心长期服用恩替卡韦会不会导致肿瘤。
 
  恩替卡韦获批上市用于治疗慢性乙肝已经有很长时间了。在临床上,医生们没有发现服用恩替卡韦治疗的患者肿瘤发生率增加。相反,目前已经有许多试验表明恩替卡韦可以明显降低肝癌的发生率。
 
  在恩替卡韦上市后,美国食品药品管理局对其致癌性进行了专门的临床观察。2006年在全球发起了一项代号为“080”的大规模多中心临床试验,包括我国在内的许多国家的上万名患者参加,对比恩替卡韦和其他核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎的疗效和肿瘤的发生率。
 
  这项试验研究结果显示,长期服用恩替卡韦治疗不仅疗效优于服用拉米夫定、阿德福韦酯或替比夫定的患者,而且非常安全。与其他药物相比,没有增加肝脏或其他部位肿瘤发生的风险。因此,目前的研究和临床数据均表明,长期服用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎是很安全的。

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