干细胞治疗的潜在风险主要包括几个层面。一是细胞制备过程中的风险，如细菌、支原体、内毒素等污染，这需要通过严格的GMP标准实验室和完备的质量控制体系来杜绝。二是细胞输注过程中的即时反应，包括发热、寒战、过敏、呼吸困难等，多与输注速度或细胞悬液中的成分有关，通常是轻微且可控的。

 

三是细胞在体内的远期风险，这是关注的重点。其中包括：1.异位形成：干细胞在非目标部位分化或增殖，形成不应有的组织；2.栓塞事件：细胞团块可能堵塞微小血管；3.免疫排斥反应：尽管间充质干细胞免疫原性低，但并非完全为零；4.肿瘤形成风险：对于多能性强的胚胎干细胞和iPSCs，这是首要关注点；而对于成体间充质干细胞，其自身成瘤风险被认为极低，主要担忧在于若制备不当，细胞发生变异可能。

 

为了蕞大化保障安全，正规的临床研究机构会采取一系列措施：包括对供体进行严格筛查、在符合GMP标准的条件下生产细胞、对每一批次细胞制品进行全面的生物学特性与安全性检定、由经验丰富的医生执行操作并在输注过程中及输注后对患者进行严密监护。患者选择有资质、管理规范、流程透明的机构，是保障自身安全的第一步。